leyu.乐鱼新消費觀(guān)察|化妝品原料創(chuàng )新迎新契機
更新時(shí)間：2025-03-19
類(lèi)型：公司新聞
來(lái)源：leyu.乐鱼新聞中心
leyu.乐鱼日前，國家藥監局發(fā)布了《支持化妝品原料創(chuàng )新若干規定》，化妝品原料創(chuàng )新迎來(lái)新契機?；瘖y品原料創(chuàng )新一直是化妝品產(chǎn)業(yè)進(jìn)階發(fā)展需要突破的難關(guān)，原料創(chuàng )新成為推動(dòng)產(chǎn)品升級、助力品牌進(jìn)階、滿(mǎn)足消費者多元需求的關(guān)鍵要素。
新原料備案熱度高 創(chuàng )新痛點(diǎn)明顯
在《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄》《化妝品和新原料注冊審批辦事指南》等相關(guān)政策法規指導下，化妝品原料企業(yè)和品牌方均在原料創(chuàng )新方面表現出“干勁”，新原料備案數據不斷攀升。
據國家藥監局官網(wǎng)數據，2024年全年共有90款新原料完成備案，相比2023年增長(cháng)了30.4%。
從原料來(lái)源看，有機合成、生物發(fā)酵和植物提取是當前化妝品原料的三大主要來(lái)源。原料創(chuàng )新也基本圍繞這三個(gè)方向進(jìn)行。如維琪科技開(kāi)發(fā)出創(chuàng )新多肽科技成分、源起中國特色成分、合成生物可持續成分以及基礎原料感官成分等4大系列產(chǎn)品，為化妝品品牌提供原料支持。在新原料備案方面，維琪科技已申請10款新原料，其中多肽（含擬肽）新原料達8個(gè)，全球首創(chuàng )結構創(chuàng )新的肽類(lèi)新原料則達6個(gè)。此外，還分別備案了1款合成生物原料及1款中國特色植物原料。
同樣，品牌端也在積極發(fā)力新原料創(chuàng )新，聚焦多肽研發(fā)的上美股份于去年4月通過(guò)了自研成分環(huán)六肽-9的新原料備案。彩妝品牌花西子聚焦中國特色植物與礦物原料和中醫藥組方原料兩大領(lǐng)域，已完成50種花卉原料提取制備，30種護膚功效的篩選測試，構建了100多份花卉組方的數據庫。同時(shí)，花西子研發(fā)的“軟玉粉”“芍藥提取物”等多項植物提取物及特色礦物原料也獲得相關(guān)專(zhuān)利。巨子生物則針對稀有人參皂苷進(jìn)行研發(fā)并主導制定了《化妝品用原料人參皂苷》團體標準。
此外，合成生物學(xué)如重組膠原蛋白研究也為原料創(chuàng )新提供了新的可能。以巨子生物為例，巨子生物研發(fā)出與人體100%同源的重組膠原蛋白并實(shí)現了規?；I(yè)生產(chǎn)。截至目前，巨子生物獲得重組XVII型、Ⅳ型膠原蛋白等130余項專(zhuān)利，形成了超40種重組膠原蛋白分子的分子庫，應用場(chǎng)景被進(jìn)一步拓寬。
除國貨化妝品外，國際品牌也在新原料備案方面取得突破。如拜爾斯道夫于去年11月通過(guò)了美白原料Thiamidol630的注冊審批，成為《化妝品監督管理條例》施行以來(lái)第一個(gè)獲得批準的美白祛斑劑。拜爾斯道夫透露，除美白成分外，另一項基于表觀(guān)遺傳學(xué)研究的創(chuàng )新成分Epicelline正在研發(fā)中。據了解，該成分能調節DNA甲基化狀態(tài)，逆轉皮膚細胞的年齡時(shí)鐘，從而實(shí)現顯著(zhù)的抗衰老效果，為皮膚年輕化研究提供創(chuàng )新探索。
中國《化妝品監督管理條例》實(shí)施后首款持證的美白祛斑成分——德國拜爾斯道夫專(zhuān)利Thiamidol630
雖然化妝品原料創(chuàng )新熱度不減但新原料研發(fā)痛點(diǎn)仍然明顯。
維琪科技相關(guān)負責人表示，一直以來(lái)高昂的研發(fā)成本，研發(fā)周期，技術(shù)挑戰及消費者對新成分接受度的不確定性是原料創(chuàng )新的難點(diǎn)、卡點(diǎn)。
“化妝品原料創(chuàng )新需要深厚的基礎研究作為支撐，但目前國貨在相關(guān)領(lǐng)域的基礎研究相對薄弱，對原料的生理活性、作用機制、安全性等方面的研究還有待進(jìn)一步深入?！鄙厦拦煞菹嚓P(guān)負責人說(shuō)。
此外，新原料的應用轉化也是擺在化妝品企業(yè)面前的一道難題，企業(yè)通過(guò)各種手段提高技術(shù)應用轉化率。如上美股份成立了韓束轉化醫學(xué)基金，致力于推動(dòng)科技成果的轉化。拜爾斯道夫研發(fā)團隊內設置核心技術(shù)轉化組，圍繞核心成分建立關(guān)鍵配方和包裝技術(shù)。
上美股份成立轉化醫學(xué)基金
新規助力原料創(chuàng )新 品牌加速進(jìn)階
面對新原料創(chuàng )新痛點(diǎn)，國家藥監局新發(fā)布的《支持化妝品原料創(chuàng )新若干規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新規）有的放矢，為企業(yè)解決原料創(chuàng )新問(wèn)題提供政策支持。
首先，新規優(yōu)化新原料注冊備案分類(lèi)技術(shù)要求，完善化妝品新原料注冊備案分類(lèi)管理和技術(shù)評價(jià)體系。此舉簡(jiǎn)化了低風(fēng)險原料的安全評價(jià)流程，減少了毒理學(xué)和長(cháng)期人體試用試驗的要求，降低了研發(fā)成本和時(shí)間。其次，新規加強新原料和化妝品相關(guān)研究關(guān)聯(lián)，提高新原料和化妝品審評審批效率，加速推進(jìn)使用新原料的產(chǎn)品上市?！靶略吓c關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報，加速了使用新原料的產(chǎn)品上市進(jìn)程，提升了市場(chǎng)競爭力?！本S琪科技相關(guān)負責人說(shuō)。
“對于消費者來(lái)說(shuō)，這些措施能夠讓含有新原料的產(chǎn)品更快上市，提供更多的選擇，滿(mǎn)足不同的需求。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，聯(lián)合審評和加速審評能夠縮短新產(chǎn)品的上市周期，激勵企業(yè)投入更多資源進(jìn)行新原料的研發(fā)和創(chuàng )新。這些措施將大大促進(jìn)化妝品行業(yè)的創(chuàng )新活力，推動(dòng)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展?！卑轄査沟婪蛳嚓P(guān)負責人說(shuō)。
此外，新規還特別支持結合中國特色植物資源和現代科技研發(fā)的新原料，設置了專(zhuān)門(mén)審評通道，優(yōu)先審評。此前針對中國特色新原料的備案流程復雜，企業(yè)在原料開(kāi)發(fā)方面難度較大?；ㄎ髯酉嚓P(guān)負責人表示，中國特色新原料備案目前還存在諸多挑戰，如未能充分考慮中國特色原料的獨特屬性，導致企業(yè)在備案過(guò)程中需要投入大量資源進(jìn)行毒理測試和驗證。
而新規的發(fā)布將改變這一局面并進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)在中國特色成分的研發(fā)與備案?！靶乱帉τ趥鹘y活性成分研究的支持，將進(jìn)一步激勵花西子在特色植物活性成分領(lǐng)域的創(chuàng )新?！被ㄎ髯酉嚓P(guān)負責人說(shuō)。
2月12日，花西子推出新品“好氣色防曬粉餅”
放眼整個(gè)化妝品行業(yè)，科技創(chuàng )新已成為品牌向上進(jìn)階的關(guān)鍵砝碼，而原料創(chuàng )新作為產(chǎn)品創(chuàng )新的基石凸顯出重要意義，成為產(chǎn)品進(jìn)階、品牌進(jìn)階的底層邏輯支撐。
“原料是化妝品的‘芯片’，原料創(chuàng )新是國貨破局的核心驅動(dòng)力，通過(guò)自主原料研發(fā)，打破“卡脖子”困境，開(kāi)發(fā)更多產(chǎn)品力強的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，才能增強國貨化妝品在國際市場(chǎng)的影響力?！本拮由锵嚓P(guān)負責人說(shuō)。
“原料是化妝品的核心競爭力之一，原料進(jìn)階將直接提升產(chǎn)品的科技含量和市場(chǎng)競爭力。原料進(jìn)階也是行業(yè)邁向高端化、國際化的重要標志。它將從技術(shù)突破、市場(chǎng)認可、產(chǎn)業(yè)鏈整合、國際競爭力提升等多方面推動(dòng)國貨品牌的全面升級?！被ㄎ髯酉嚓P(guān)負責人說(shuō)。（文/楊瑩瑩）
