leyu.乐鱼長(cháng)沙市醫療美容協(xié)會(huì )通報,3月25日,協(xié)會(huì )收到會(huì )員單位恩馨綜合門(mén)診部報告,請求協(xié)會(huì )支持指導幫助該機構處理患者治療后出現危重病情醫療事件。協(xié)會(huì )第一時(shí)間派員對該起事件進(jìn)行了詳細調查,現將相關(guān)調查情況通報如下:
一、事件基本情況
患者王女士于3年前至恩馨綜合門(mén)診部就診,2025年3月21日,患者再次至該機構就診,經(jīng)檢查診斷為:細菌性陰道炎,慢性宮頸炎。該機構為患者提供“陰道MADM治療、陰道黏膜屏障修復、婦科綜合治療”婦科綜合治療方案。治療過(guò)程中,患者出現乏力、頭暈、呼吸困難、面色蒼白等癥,即停止治療對癥處理,后患者病情迅速發(fā)展,呼之不應,血壓測不到,心跳停止。立即予鹽酸腎上腺素皮下注射、吸氧、心電監護、胸外按壓等緊急搶救治療措施。同時(shí)撥打120,后患者由120急救車(chē)轉運至湖南航天醫院搶救治療,該醫院考慮過(guò)敏性休克可能?,F患者處于昏迷狀態(tài),仍在搶救治療中。
后續該事件在網(wǎng)絡(luò )上發(fā)酵,引發(fā)了針對醫療美容行業(yè)的負面網(wǎng)絡(luò )輿情。
二、事件調查情況通報
1、機構資質(zhì)情況
該機構《醫療機構執業(yè)許可證》名稱(chēng)“恩馨綜合門(mén)診部”,2020年經(jīng)轄區衛生行政部門(mén)批準獲得《醫療機構執業(yè)許可證》后開(kāi)始營(yíng)業(yè),開(kāi)設了內科、外科、婦產(chǎn)科、皮膚科、美容外科、醫學(xué)檢驗科、醫學(xué)影像科、中醫科等臨床醫技科室。
2、治療醫師資質(zhì)情況
本次為患者實(shí)施婦科治療的瞿醫師,為該機構備案醫師,于2014年開(kāi)始婦產(chǎn)科執業(yè),2019年獲得中級職稱(chēng),為婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)高年資主治醫師。
3、治療相關(guān)情況
該機構為患者治療前,進(jìn)行了問(wèn)診,查體,血常規、傳染病項、白帶常規等輔助檢查,就治療方案等向患者進(jìn)行了說(shuō)明并由患者簽署了《治療知情同意書(shū)》等醫療文書(shū)。
該機構為患者實(shí)施的“陰道MADM治療、陰道黏膜屏障修復、婦科綜合治療”三項治療,形成了《門(mén)診病歷》《項目操作記錄》等病歷文書(shū)。該三項治療為婦科疾病治療項目,非醫療美容治療項目。
4、治療使用產(chǎn)品情況
該機構為患者實(shí)施治療使用的ADM產(chǎn)品(脫細胞真皮基質(zhì)),為江蘇優(yōu)創(chuàng )生物醫學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的械三類(lèi)合規產(chǎn)品,該機構從產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)公司合規購入。該產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)顯示,該產(chǎn)品對膠原過(guò)敏體質(zhì)的患者產(chǎn)生不良過(guò)敏反應,未提示產(chǎn)品使用前要求對患者進(jìn)行過(guò)敏源檢測。
5、事件發(fā)生原因可能
患者緊急轉至湖南航天醫院搶救治療后,該醫院根據患者在恩馨綜合門(mén)診部接受的治療、使用的藥械產(chǎn)品、突發(fā)異常病情病程進(jìn)展等情況,考慮過(guò)敏性休克可能。
6、事件發(fā)生后機構應對處理情況
本次事件發(fā)生后,該機構向轄區衛生行政部門(mén)、市場(chǎng)監督管理部門(mén)、街道辦事處、派出所進(jìn)行了報告,相關(guān)行政部門(mén)對本次事件開(kāi)展了調查工作。
本次事件發(fā)生后,該機構全額承擔了患者在航天醫院的治療費用,并向家屬承諾全額承擔患者后續治療費用。對參與本次事件處理的患者家屬,該機構提供了餐食和住宿等方面的安排。
三、協(xié)會(huì )意見(jiàn)和態(tài)度
1、協(xié)會(huì )收到恩馨綜合門(mén)診部的報告后,第一時(shí)間派員進(jìn)行了調查核實(shí),細致了解了該機構為患者開(kāi)展的診療情況,查閱了病歷資料、治療藥械產(chǎn)品購買(mǎi)使用情況,詢(xún)問(wèn)了相關(guān)醫護人員和機構管理人員,和轄區衛健衛監、街道辦、派出所進(jìn)行了溝通。
2、協(xié)會(huì )委派法律服務(wù)中心有該類(lèi)事件處理經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)律師,以客觀(guān)公正、依法依規的態(tài)度,全程協(xié)助恩馨門(mén)診部本次事件的處理。
3、本次事件所涉醫療行為為婦科疾病治療,而非醫療美容治療。對本次事件發(fā)生后惡意歪曲、捏造事實(shí)傳播事件相關(guān)內容,誤導社會(huì )公眾的單位和個(gè)人,協(xié)會(huì )表示強烈譴責和堅決抵制。協(xié)會(huì )全力支持機構對惡意造謠生事者的法律維權行動(dòng)。
4、協(xié)會(huì )后續密切關(guān)注本次事件的進(jìn)展,根據自身職能作出相應應對處理。
5、協(xié)會(huì )歡迎社會(huì )各界對協(xié)會(huì )工作進(jìn)行監督指導,提出意見(jiàn)建議。